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医薬品リスク管理計画

医薬品リスク管理計画とは

「医薬品リスク管理計画」(Risk Management Plan:以下、RMP)とは、個々の医薬品について安全上の検討課題を特定(安全性検討事項)し、使用成績調査、市販直後調査等による調査・情報収集(医薬品安全性監視活動)や、医療関係者への追加の情報提供などの医薬品のリスクを低減するための取り組み(リスク最小化活動)を、医薬品ごとに文書化したものです。

【医薬品医療機器総合機構(PMDA)のwebサイト】
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0001.html

医薬品リスク管理計画一覧

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